细胞实验室设计是在做生命科学或者生物类实验室经常会用到的一类实验室，因为细胞是生物组织的基本组成单位，所以在做科学实验时，最开始的实验都是先利用细胞，根据对细胞的效果，再来考虑做进一步的动物实验和临床实验，另一方面，目前增长比较的快是做细胞治疗这块，利用细胞技术作为治疗的手段，也是被越来越多的应用，这篇文章主要讲的是针对细胞实验室的建设这块的具体要求。

一、什么是细胞实验室

       细胞实验室是进行细胞操作的实验室，通常会做细胞操作、细胞培养、细胞分离、细胞检测等。细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响，要求工作环境清洁，空气清新，干燥和无烟尘。

二、细胞实验室的用途

1、科学研究：药物研究开发与基础研究药物研究与开发

（1）新药筛选：如化学合成药物药效研究、中药有效成分筛选与鉴定等。

（2）疫苗研究与开发：如病毒性疫苗的研究与开发（肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等）、肿瘤疫苗(多肽疫苗)等。

（3）基因工程药物研究与开发：如干扰素研究与开发，细胞生长因子研究与开发等。

（4）细胞工程药物研究与开发：生物活性多肽研究与开发，人参皂甙、紫杉醇等生物活性成分研究与开发。

（5）单克隆抗体制备：包括诊断用单克隆抗体，治疗用单克隆抗体。

2、基础研究

（1）药物作用机理（2）基因功能（3）疾病发生机理2、生物制药（1）疫苗生产：如病毒性疫苗（肝炎病毒疫苗、艾滋病疫苗等）、肿瘤疫苗(多肽疫苗)等。（2）基因工程药物生产：如在临床医学中具有治疗价值的一些细胞生长因子如干扰素、粒细胞生长因子、胸腺肽等。（3）诊断用和药用单克隆抗体生产。（4）细胞工程药物生产：生物细胞内的一些生物活性多肽，生物活性物质等。

三、细胞实验室建设标准

      目前在细胞实验的实验室阶段，国家目前还没有相应的标准，在利用细胞治疗以及细胞药物这块，国家有一些初步的标准，并且有些地方有自己的地方标准。具体如下：《细胞库质量管理规范》《临床细胞治疗技术平台设置基本要求》DB31/T687-2013《临床组织工程技术平台基本要求》DB31/T979-2016《干细胞制剂制备质量管理自律规范》《细胞制备中心建设与管理规范》SZDBZ 188-2016《干细胞临床研究管理办法（试行）》    以上的规范主要是针对细胞的临床治疗的具体规定，随着细胞治疗应用的越来越普遍，相信国家也会出台正式的国家标准，目前的临床主要是按照临床的标准，细胞制剂主要是按照药物生产的标准，也就是GMP的标准。

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